【项目名称】盐酸莫西沙星原料及滴眼液(3+3) 技术转让
作者:admin01    发布于:2014-04-28 10:53:31    文字:【】【】【
摘要:【项目名称】盐酸莫西沙星原料及滴眼液(3+3) 技术转让
【项目名称】盐酸莫西沙星原料及滴眼液(3+3) 技术转让

  盐酸莫西沙星原料及滴眼液(3+3)

  药品名称:盐酸莫西沙星

  英文名称:Moxifloxacin hydrochloride

  化学名称:1-环丙基-7-(S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬烷-8-基)-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐

  剂型及规格:滴眼液,0.5%,3mL/瓶

  适应症:用于治疗细菌性结膜炎

  申报类别:化药3+3类

  产品特点:

  盐酸莫西沙星滴眼液是由爱尔康公司(Alcon)公司开发的一种莫西沙星新剂型,于2003年4月15日获得FDA批准上市用于细菌性结膜炎。

  莫西沙星的抗菌作用是由对拓扑异构酶II(DNA促旋酶)和拓扑异构酶IV的抑制作用引起的。DNA促旋酶在细菌DNA的复制、转录和修复过程中是必不可少的,拓扑异构酶IV在细菌细胞分裂的过程中发挥重要作用。

  莫西沙星是由德国拜耳公司推出的产品,属于第四代喹诺酮类药物,1999年9月在德国上市,1999年12月10日通过FDA审批,目前已在世界许多国家地区用于临床。

  许多文献介绍,莫西沙星与克拉霉素、头孢呋辛、左氧氟沙星临床对照,在抗感染方面具有更大的优势。莫西沙星抗革兰阳性菌的活性约比环丙沙星强4倍,具有抗厌氧菌、支原体、衣原体等作用和光敏反应低的特点,且对一些耐药性细菌也有较好的抗首效果,在有效的学术推广下,正在以较快的速度分食抗菌素市场。

  莫西沙星虽然上市时间不长,但是优良的作用机制,带动了市场销售,尤以呼吸道细菌性感染、慢性支气管炎急性细菌性发作、阻塞性肺病、社区获得性肺炎治疗中表现出显著效果,其强大的细胞组织穿透力得到了医生、患者的认可。

  知识产权状况:

  研发进度:已开发完毕,待申报。提供各种报批所需杂质:

  莫西沙星对映异构体,莫西沙星侧链对映异构体,莫西沙星杂质A,B, C, D, E。

  合作方式:面议。

【企业名称】苏州朗科生物技术有限公司
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