HPV疫苗发明者之一是杭州人 浙江最快明年上市
作者:admin01    发布于:2016-07-21 10:55:52    文字:【】【】【

HPV疫苗发明者之一是杭州人 浙江最快明年上市

      医药网7月20日讯 昨天,葛兰素史克(GSK)公司在其官网及官方微信宣布,希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为中国内地首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。
     
      十年之后,中国内地女性终于可以通过注射疫苗方式远离宫颈癌。
     
      这个消息尤其对每一位26岁以下的女生意义重大,因为她们是这种疫苗最有效的接种对象。今后,她们有望省下半年里三次前往香港的时间、费用了。
     
      浙江女生们什么时候能在家门口注射疫苗?
     
       “理想状况是明年年初拿到批签,发合格证书,然后通过采购程序进入浙江。可能要到明年下半年,或者后年,也就是2018年。”昨天,一位不愿意透露姓名的业内人士告诉钱报记者。
     
      看上去和内地绝缘了很久的HPV疫苗,其实和杭州关系很密切。
     
      上世纪70年代,科学家发现人乳头瘤病毒(HPV)是导致宫颈癌的元凶。但是,知道了病因,去寻找解决办法,仍然是一个艰辛的历程。
     
      1982年本科毕业于温州医学院临床医学专业后,杭州人周健对HPV的分子生物学产生了兴趣,并在1984年就读浙江大学(原浙江医科大学)硕士期间,开始HPV的研究。
     
      1990年,在澳大利亚昆士兰大学免疫与癌症研究中心主任伊恩·弗雷泽教授的力邀下,周健和夫人孙小依前往昆士兰,研究人工合成HPV疫苗。
     
      1991年,周健和弗雷泽利用重组DNA技术人工合成了HPV的病毒样颗粒,并比美国早一年申请了此项专利。1999年3月19日,当其研究成果Gardasil(佳达修)疫苗全面开始临床试验时,42岁的周健积劳成疾突发肝病英年早逝。
     
      在周健的研究成果基础上,2005年底,默克公司研制成功宫颈癌疫苗。2006年6月,在美国、墨西哥、澳大利亚上市。当时澳大利亚总理陆克文在周健的纪念文集中亲笔作序,向合作发明了世界上第一支预防宫颈癌疫苗的他表示崇高敬意,称赞他“使全世界千百万妇女得以受益”。
     
      去年6月11日晚,2015年欧洲发明奖评选结果在巴黎揭晓,周健与弗雷泽荣获“最受欢迎发明奖”。
     
      从2006年到今天,10岁的HPV疫苗终于回到了娘家。
     
      其实在2007年,HPV疫苗已经开始了中国内地上市之路。
     
      因为在真正面市之前,必须得经过缜密、大量的临床使用前的实验。钱报记者了解到,参与实验的医院先向社会征集实验志愿者,接着对自愿接受药物试验的女性注射了宫颈癌疫苗以及安慰剂,也就是说,采用的是“双盲实验”的方法。接着就是两个月一次的回访,随着实验的进行,回访时间也慢慢降到了半年一次,实验非常严格,以至于连医院都没有“上级”负责人的联系方式。
     
      虽然现在HPV疫苗上市了,但并不意味就是可以高枕无忧。“接种HPV疫苗的女性,可以预防70%的宫颈癌发生,但还是约有30%的宫颈癌得不到有效预防。”昨天,浙江省人民医院妇科副主任赵小峰说,所以即使接种了疫苗,定期的检查还是非常必要的,不能放松警惕,“这种疫苗的保护期到底有多长,现在还没有定论,需要更长时间的观察和论证才会知道。”
     
       “饭前便后都要洗手,其实饭后便前更要洗手,因为在平常生活中,手会接触很多HPV。”赵小峰建议,35岁以上的妇女应每年进行宫颈癌细胞学筛查,必要时还可以做阴道镜检查、宫颈组织活检等。
     
      而HPV疫苗其实并不是女性的专利,赵小峰透露,已有的研究观察结果显示,男性使用疫苗后会减少将HPV感染传播给女性的可能。
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